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EVALUACIÓN
¿Es necesario determinar la eficacia de la vacuna contra la COVID-19 en la población ecuatoriana?
La nueva prueba es es un apoyo para los sistemas de salud
Jueves, 27 de mayo de 2021, a las 09:54

Klever Sáenz, docente universitario y gerente de Calidad de Synlab Ecuador.


Cristina Coello. Quito
Con el avance del plan de vacunación contra la COVID-19 en el Ecuador “es deseable”, desde el punto de vista de la salud pública, diseñar estudios epidemiológicos para conocer la eficacia de la vacuna, ha estimado Klever Sáenz, docente universitario y gerente de calidad de Synlab Ecuador.
 
En entrevista con EDICIÓN MÉDICA, el especialista ha recalcado que la población ecuatoriana, étnicamente no es similar a aquellas en las que se aplicaron las vacunas durante los ensayos clínicos y, por lo tanto, será oportuno “determinar qué tan bien responde a la administración de las vacunas en condiciones habituales”.
 
Si bien los estudios aseguran una eficacia que sobrepasa el 95 por ciento de las vacunas, también cabe preguntarse, en qué porcentaje de nuestra población, después de la vacunación, efectivamente está generando esa respuesta neutralizante al virus del SARS-COV-2. Y una herramienta para poder determinarlo son las pruebas de anticuerpos neutralizantes.
 
Prueba específica para detección de anticuerpos contra la espícula del SARS-CoV-2

Actualmente en el país ya se realiza una prueba que permite conocer los niveles de anticuerpos que desarrolla una persona, posterior a la vacuna o al contagio.
 
La prueba Elecsys anti SARS-CoV-2 ‘S’, producida por Roche, puede ser aplicada a las personas posterior a la vacunación, para evaluar la respuesta inmune a la proteína S del coronavirus y con ello determinar la efectividad de la misma y la respuesta inmune en el organismo, ha explicado Sáenz.
 
La prueba tiene una especificidad superior al 99 por ciento y no muestra reactividad cruzada con los otros cuatro coronavirus humanos que causan el resfriado común. Es decir que detecta los anticuerpos específicos para el SARS-CoV-2.
 
Quien ha recibido la vacuna, ahora puede evaluar si se generó una respuesta de anticuerpos (anti-spike) neutralizantes, con una simple prueba en sangre. Para el especialista, las pruebas de IGG e IGM “no sirven para conocer la respuesta inmune específica de neutralización", por ello esta nueva prueba, será de utilidad para detectar anticuerpos dirigidos contra el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína S del SARS-CoV-2.
 
Sáenz ha aclarado que también hay personas “en las que no se detecta presencia de anticuerpos y ellas pueden ser parte de esa población no respondedora a la vacuna, o pueden ser personas que desarrollan mecanismo de defensa celular (células T)”.
 
“No sabemos a ciencia cierta cuánto tiempo va a persistir la inmunidad humoral. Sabemos que los anticuerpos detectables por vacuna y por infección se mantienen entre 6 y 8 meses luego de la vacunación o de la infección. Sin embargo, no sabemos cuánto tiempo persiste la memoria inmunológica”, ha añadido.
 
La evidencia científica ha mostrado que para otros coronavirus existe memoria inmunológica durante años. Pero “eso es algo que no se puede afirmar en este SARS-COV-2”, ha insistido el especialista.
 
Además, siguen apareciendo nuevas variantes y aún “no sabemos si todas las vacunas generan una respuesta inmunológica adecuada para todas las variantes circulantes”.
 
Y en ese sentido, Sáenz ha mencionado que, para conocer la respuesta vacunal, lo recomendable es hacer la prueba de 3 a 4 semanas luego de haber completado las dos dosis de cualquier vacuna.
 
Para los pacientes convalecientes será importante hacer la prueba para saber si luego de la infección tienen respuesta inmunológica fuerte. De hecho, el especialista ha recordado que los estudios revelan que los pacientes contagiados tienen una respuesta anti ‘spike’ mucho más fuerte que la primera dosis de la vacuna y por ello en algunos países está protocolizado una dosis vacunal a estos pacientes, por cuanto la infección reemplazaría la primera dosis.
 
Salud pública
 
Desde las autoridades sanitarias también “sería deseable” los estudios epidemiológicos ya que “en poblaciones como la nuestra, la eficacia de la vacuna posiblemente sea mejor o menor” y será oportuno conocer “que tan eficiente es el porcentaje de cobertura de protección”.
 
Lo deseable es que al vacunar el 60 por ciento de la población se logre una protección adecuada, “pero hay la posibilidad de que la efectividad demostrada en estudios epidemiológicos no sea la declarada en los ensayos clínicos sino un poco más baja, y en ese caso tal vez se requiera cubrir a un porcentaje (de vacunación) mayor de la población para asegurar un desconfinamiento general”, por ejemplo.
 
Y en ese sentido, Sáenz ha recalcado que los estudios permiten a la autoridad sanitaria definir una política pública. “Conocer la seroprevalencia de una población es importante para comprender cómo contener la propagación del virus, así como para facilitar de manera segura las restricciones”.
 
Por otro lado, ha comentado que esta prueba rápida de anticuerpos cuantitativos es funcional en una fase pre-vacunación para determinar el estado inmunológico de una persona y así administrar la vacuna a individuos sin contagio previo.
 
Tecnología
 
La prueba Elecsys debe ser realizada en laboratorios de mediana y alta complejidad. Con ello se asegura validez y confiabilidad de la información para uso clínico.
 
La muestra en sangre es colocada en plataformas automatizadas que usan reactivos específicos para buscar los anticuerpos. Los resultados están listos en alrededor de 24 a 48 horas.
 
El dato
 
Sáenz ha dejado claro que ninguna vacuna previene la infección, y que todas están diseñadas para disminuir la severidad de la enfermedad y la mortalidad asociada a la infección.




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